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国外新药

Elotuzumab/Empliciti

文章来源:熙宜•国际医疗  浏览量:1464  时间:2016-04-06


药品名称/商品名:Elotuzumab/Empliciti

适应症:用于联合来那度胺和地塞米松治疗既往接受过一到三种药物治疗的多发性骨髓瘤患者

剂型/给药途径:注射

国外批准日期:2015/11/30

中国是否获批:

作用机制:Empliciti可以激活人体免疫系统去攻击和消灭多发性骨髓瘤细胞

常见不良反应:最常见副作用有疲劳、腹泻、发烧(发热)、便秘、咳嗽、神经损伤导致手脚无力或麻木(周围神经病变)、鼻子和喉咙感染(鼻咽炎)、上呼吸道感染、食欲减退和肺炎。


Empliciti+来那度胺+地塞米松治疗组有78.5%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,相比之下,来那度胺+地塞米松治疗组只有65.5%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。

临床试验获益:

多发性骨髓瘤:一项随机开放性临床试验评估了Empliciti的安全性与有效性。该试验共入组646名治疗后肿瘤复发或既往治疗无效的多发性骨髓瘤患者。Empliciti+来那度胺+地塞米松治疗组患者拥有19.4个月的无疾病恶化生存期,相比之下,来那度胺+地塞米松治疗组患者只有14.9个月的无疾病恶化生存期。此外,Empliciti+来那度胺+地塞米松治疗组有78.5%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,相比之下,来那度胺+地塞米松治疗组只有65.5%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。


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